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焦紅出席中國醫藥創新發展大會

2019-07-17 16:01:14 國家藥監局

7月16日上午,中國醫藥創新發展大會在濟南開幕,國家藥品監督管理局局長焦紅出席大會并講話。

焦紅指出,經歷改革開放40年的發展,我國公眾用藥基本得到滿足,藥品安全保障水平持續提升,并積極為全球貢獻中國力量。當前,國內醫藥企業創新發展的熱潮持續興起,社會各界支持改革、關心改革、參與改革的良好氛圍日益濃厚,全行業重視創新、主動創新的趨勢日益顯現,各級黨委、政府,各部門和產業界追求醫藥產業高質量發展已成共識,鼓勵藥品醫療器械創新的政策環境逐步完善,一批醫藥創新成果競相涌現,展現了中國醫藥創新的能力和水平。

焦紅表示,強大的監管造就強大的產業,強大的產業推進強大監管。監管事業與產業發展互促互進。抓創新就是促發展,抓創新就是謀長遠。激發醫藥產業創新發展活力,推動醫藥產業轉型升級,更好地滿足公眾用藥需求,更是建設健康中國應有之義。

焦紅強調,鼓勵創新是藥品監管部門義不容辭的責任,將持續做好各項工作。一是進一步完善法律法規體系。積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》年內出臺,加快配套規章制修訂,為各項改革措施及早實施提供法規制度保障,釋放政策紅利。二是進一步深化審評審批制度改革。以臨床價值為導向,完善優先審評審批程序,加快創新和臨床急需藥品醫療器械審評審批,支持罕見病藥品研發,支持中藥傳承和創新,全力推進仿制藥質量和療效一致性評價工作。三是進一步加強上市后監管。嚴格落實“四個最嚴”要求,督促上市許可持有人落實主體責任,強化對產品全生命周期管理,加快職業化專業化檢查員隊伍建設,嚴厲打擊違法違規行為,營造良好的產業發展環境。四是進一步推進監管科學研究。全面實施中國藥品監管科學行動計劃,系統開展藥品監管科學基礎研究,積極推進監管科學重點項目研究,提高藥品監管科學化水平。五是進一步服務醫藥企業創新研發。持續深化“放管服”改革,認真傾聽企業呼聲,主動熱情為企業提供服務,坦蕩真誠與企業交往,實實在在地幫助企業發展;及時制定調整監管政策,引導產業結構調整,讓創新者受到激勵、讓創新者獲得回報,全力推動我國由制藥大國向制藥強國邁進。

(責任編輯: 六六 )
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